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1.預(yù)期用途
將編碼15/304的重組hPTH 1-34制劑安瓿，并通過國際合作研究評(píng)估其作為世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)的適用性。2017年10月，世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)將其確立為重組人甲狀旁腺激素1-34的第二個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。它用于校準(zhǔn)rhPTH 1-34效力測(cè)定（HPLC、免疫測(cè)定、體外生物測(cè)定）。
2.小心
該制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物
該材料不是人類或牛的來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
每安瓿15/304含有0.914 mg rhPTH 1-34（根據(jù)定義）。
指定的質(zhì)量值的不確定度為0.65%，置信區(qū)間為0.902、0.926mg/安瓿。
出于生物測(cè)定的目的，該材料的含量為9140IU。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
每支安瓿含有1毫升溶液凍干后的殘留物，該溶液含有：
1mM乙酸中的10mg海藻糖
rhPTH 1-34
5.儲(chǔ)存
未開封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C下
請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。